中国原研抗癌药获美国FDA突破性疗法认定

时间：2019-01-22 10:28:07来源：新华网

1月15日，美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定，这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。

Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。

近年来，随着国家政策层面的大力支持，国内原研新药日益增多，并频频在国内外各种场合崭露头角，但能够得到FDA认可的药物却数量有限。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠，结果振奋人心，这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。(许艳双刘卫平)

编辑：Xmm 审编：QM

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